幹細胞治療とは|仕組み・リスク・法制度|RESTLUXE MEDICAL
結論:幹細胞治療は、ご自身の脂肪組織などから採取した幹細胞を培養して投与する自由診療で、再生医療等安全性確保法に基づく提供計画の届出等の手続きのうえで実施される治療です。効果は保証されず、適応は医師の診察による個別の判断が必要です。当院での提供は準備中です。提供体制が整い次第、本ページでご案内します。治療の適否や最新の提供状況は診察時にご確認ください。
このページは医科(RESTLUXE MEDICAL)の全身系の幹細胞治療の一般情報です。歯科の歯周病を対象とする第二種再生医療等:自己脂肪由来幹細胞治療(歯周病)は、歯科部門 RESTLUXE DENTARIA において歯科医師が施術する別の再生医療です(RESTLUXE DENTARIA)。同じ「幹細胞」という語ですが、領域・対象が異なります。
幹細胞治療とは何ですか?
ご自身の脂肪組織などから採取した間葉系幹細胞を、許可を受けた細胞培養加工施設で数週間かけて培養・増殖させ、点滴または注射で体内に戻す治療です。提供にあたっては、再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等提供計画の届出と、認定再生医療等委員会の審査が必要です。当院の提供体制は準備中です。提供体制が整い次第、本ページでご案内します。
※期待される作用には個人差があります。効果を保証するものではありません。
治療対象の考え方
当院は「幹細胞治療を受ければ何かが良くなる」という説明はしません。以下のようなご相談についても、幹細胞治療が選択肢になり得るか、他の治療や経過観察のほうが適切かを含め、医師の診察・検査による判断が必要です。
- 加齢にともなう体力・回復力の低下が気になる方
- 肌のハリ・弾力など、エイジングケアを内側から考えたい方
- 慢性的な不調について、自由診療の選択肢も知りたい方
- 培養上清液など他の再生医療と比較して検討したい方
※適応は医師の判断によります。がん等の重篤な疾患への治療効果を標榜するものではありません。診察の結果、治療をお勧めしない場合があります。
細胞培養加工施設について
採取した細胞の培養は、再生医療等安全性確保法に基づく特定細胞加工物製造の許可・届出を受けた施設への委託が法令上求められます。一般に、培養工程の記録・品質検査結果を確認したうえで投与が行われます。当院の委託先を含む提供体制は準備中で、確定次第、同意文書・院内掲示等でご案内します。
ご自身に関係する情報か、まず知りたい方へ
LINEで相談する(無料)治療の一般的な流れ
※当院での提供は準備中です。以下は幹細胞治療における一般的な流れの解説です。
カウンセリング(医師)
目的・既往歴を伺い、治療の仕組み・リスク・費用を説明します。その場で契約を求めることはありません。
適応検査
血液検査(感染症等)で採取・投与の安全性を確認します。適応外の場合は治療をお勧めしません。
細胞採取
局所麻酔のうえ、腹部などから少量の脂肪組織を採取します(30分程度)。
培養(数週間)
委託先の細胞培養加工施設で幹細胞を培養・増殖させ、品質検査を行います。
投与
点滴または注射で投与します。投与後は院内で体調を確認します。
経過観察
体調変化はLINE・電話でご連絡いただけます。必要に応じて医師が診察します。
リスク・副作用
起こりうるリスク・副作用
- 脂肪採取部位の痛み・内出血・腫れ・瘢痕
- 局所麻酔によるアレルギー反応
- 投与後の発熱・倦怠感・注射部位反応
- 感染(稀)
- 肺塞栓等の血管系の合併症(極めて稀とされますが、静脈投与に伴うリスクとして説明します)
治療を受けられない可能性がある方
- 悪性腫瘍の治療中・既往のある方(状況により)
- 感染症(B型・C型肝炎、HIV、梅毒等)が確認された方
- 重度の心疾患・呼吸器疾患・肝腎機能障害のある方
- 妊娠中・授乳中の方
- 抗凝固薬を服用中で採取のリスクが高いと判断される方
- その他、医師が安全に実施できないと判断した方
費用(自由診療)
| 項目 | 料金 |
|---|---|
| 再生医療カウンセリング(医師) | 準備中(診察時にご案内) |
| 幹細胞治療(採取・培養・投与一式/回) | 準備中(診察時にご案内) |
| 初診料/再診料 | 3,300円/1,100円 |
よくある質問
幹細胞治療は何回必要ですか?
決まった回数はありません。目的・状態により1回で区切る方も、期間を空けて複数回受ける方もいます。効果には個人差があり、回数を重ねれば効果を保証できるものでもありません。医師が経過を見ながら、その都度必要性をご説明します。
保険は使えますか?
使えません。幹細胞治療は自由診療(保険適用外)です。当院での提供は準備中のため、費用は準備中(提供開始時にご案内)です。医療費控除の対象となるかは治療内容・目的により異なるため、税務署・税理士にご確認ください。
効果はどのくらいで感じられますか?
効果の現れ方・時期には大きな個人差があり、変化を実感できない場合もあります。当院では効果を保証せず、事前のカウンセリングで期待できる範囲と限界を率直にお伝えします。
細胞はどこで培養されますか?
一般に、厚生労働省に許可・届出のある特定細胞加工物製造施設に委託して培養されます。当院の委託先を含む提供体制は準備中で、確定次第、同意文書・院内掲示等でご案内します。
脂肪の採取は痛いですか?
局所麻酔のうえ少量の脂肪組織を採取します。麻酔時の痛みや、術後数日の採取部位の痛み・内出血が起こることがあります。痛みの感じ方には個人差があります。